近年來,細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)不斷成熟,細(xì)胞工廠也被越來越多的應(yīng)用于細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)中,其中凍干型甲肝減毒活疫苗就是其應(yīng)用領(lǐng)域的一個(gè)重要分支。
甲型病毒性肝炎簡(jiǎn)稱甲型肝炎,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一種急性傳染病。臨床上表現(xiàn)為急性起病,有畏寒、發(fā)熱、食欲減退、惡心、疲乏、肝腫大及肝功能異常。部分病例出現(xiàn)黃疸,無癥狀感染病例較常見,一般不轉(zhuǎn)為慢性和病原攜帶狀態(tài)。甲肝疫苗是用于預(yù)防甲型肝炎的疫苗,在中國(guó)已經(jīng)成為兒童接種的主要疫苗之一,2008年5月被列入擴(kuò)大免疫疫苗之一,部分省市已經(jīng)提供免費(fèi)甲肝疫苗接種。 市場(chǎng)上的甲肝疫苗主要有甲肝滅活疫苗和減毒活疫苗兩大類,其中用到細(xì)胞工廠的為凍干型減毒活疫苗。凍干型甲肝減毒活疫苗原液生產(chǎn)一直存在原液生產(chǎn)的瓶頸,而采用細(xì)胞工廠培養(yǎng)人胚肺二倍體細(xì)胞制備凍干甲型肝炎減毒活疫苗具有節(jié)省培養(yǎng)空間、減少污染風(fēng)險(xiǎn)、縮短操作時(shí)間等優(yōu)勢(shì),其多層結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)可以大大提高甲肝疫苗的產(chǎn)量,已經(jīng)逐步替代了轉(zhuǎn)瓶,成為新一代用于疫苗規(guī)?;a(chǎn)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。此外,細(xì)胞工廠是一種重要的細(xì)胞培養(yǎng)耗材,還可以結(jié)合自動(dòng)化設(shè)備實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)化操作披肩差異相對(duì)較小,還可用于乙腦、水痘、麻疹等疫苗的生產(chǎn)。
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