細(xì)胞搖瓶是懸浮細(xì)胞或細(xì)菌培養(yǎng)常用的耗材,可用于實(shí)驗(yàn)室或工業(yè)生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)放大環(huán)節(jié)。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品需要符合相關(guān)質(zhì)量要求,在質(zhì)量檢測項(xiàng)目中,皮膚致敏試驗(yàn)是非常重要的一項(xiàng)。
具有抗原性或半抗原性的化學(xué)物使機(jī)體特異敏感性增高的現(xiàn)象。具有致敏作用的化學(xué)物稱為化學(xué)致敏原或化學(xué)致敏物。細(xì)胞搖瓶的致敏試驗(yàn)是判斷受試物是否為致敏原及致敏強(qiáng)度的試驗(yàn)。試驗(yàn)動物多選用豚鼠,受試物多為化學(xué)純品,致敏方法盡可能與生產(chǎn)和生活中人體接觸該物質(zhì)的方式一致。
所用劑量由試驗(yàn)確定,以不出現(xiàn)全身性中毒反應(yīng)或局部刺激癥狀的最大劑量開始試驗(yàn)。染毒次數(shù)可一次或多次。在致敏染毒后2~4周進(jìn)行激發(fā)試驗(yàn),根據(jù)局部反應(yīng)或全身反應(yīng)情況,判斷有無致敏作用及致敏強(qiáng)度。
通過皮膚致敏試驗(yàn)檢測,確定耗材中不含有導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生過敏現(xiàn)象、影響其生長的過敏原,這是細(xì)胞培養(yǎng)過程中非常重要的因素,也是科研人員在選擇耗材類產(chǎn)品時重點(diǎn)關(guān)注的地方。
皮膚致敏試驗(yàn)只是細(xì)胞搖瓶質(zhì)量檢測中的一方面,此外還包括體外毒性試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、急性全身毒性測試、溶血試驗(yàn)等,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。